Tibbi Cihazlar üçün UDI Kodlarını Anlamaq

Tibbi Cihazlar üçün UDI Kodlarını Anlamaq

UDI, ABŞ FDA tərəfindən yaradılmış "xüsusi tibbi cihazın identifikasiyası sistemi" olan Unique Device Identification deməkdir. O, tibbi cihaza bütün həyat dövrü ərzində unikal identifikator təyin edir və məhsulun tədarük zəncirində onun unikal "şəxsiyyət vəsiqəsi" kimi xidmət edir.

UDI Cihaz İdentifikatorundan (DI) və İstehsal İdentifikatorundan (PI) ibarətdir. DI statik məlumatdır; o, tədarük zənciri daxilində tibbi cihazı müəyyən edir və məhsulun əsas məlumatlarını izləmək üçün verilənlər bazasına daxil olmaq üçün "açar söz" kimi xidmət edir. PI tibbi cihazın seriya nömrəsi, partiya nömrəsi, istehsal tarixi və son istifadə tarixi daxil olmaqla dinamik məlumatdır. O, tibbi cihaz üçün dinamik əlavə məlumatdır və xüsusi tibbi cihazı müəyyən etmək üçün DI ilə birlikdə istifadə edilməlidir.

Tibbi istehlak materialları üçün UDI tətbiqinin faydaları nələrdir?

UDI sistemi, hər bir tibbi cihaza qlobal miqyasda unikal "rəqəmsal şəxsiyyət vəsiqəsi" təyin etməklə, istehsal və paylamadan xəstəxana anbarına, klinik istifadəyə və mənfi hadisələrin izlənməsinə qədər bütün təchizat zənciri üzrə fasiləsiz məlumat axınına imkan verir.

UDI-nin üstünlükləri:

1. Xəstənin Təhlükəsizliyi və Klinik Effektivliyin Təmin Edilməsi: Tibbi cihazlar xəstələrə implantasiya edildikdə və ya istifadə edildikdə, onların UDI kodları dəqiq qeyd olunur. Mənfi hadisələr və ya məhsulun geri çağırılması halında, tibb müəssisələri və tənzimləyici orqanlar təsirə məruz qalmış məhsul partiyalarının və xəstələrin yerini tez və dəqiq şəkildə müəyyən edə bilər, bu da risklərin idarə edilməsinin effektivliyini və xəstələrin təhlükəsizliyini təmin etmə imkanlarını xeyli yaxşılaşdırır.

2. Təchizat Zəncirinin Şəffaflığının və Səmərəliliyinin Artırılması: İstehsalçılar, distribyutorlar və xəstəxanalar üçün UDI inventarların təkmilləşdirilmiş və avtomatlaşdırılmış idarə edilməsinə imkan verir. UDI kodunu skan etməklə məhsulun həqiqiliyini, son istifadə tarixini, partiya nömrəsini və digər məlumatları real vaxt rejimində yoxlamaq, insan səhvini əhəmiyyətli dərəcədə azaltmaq, logistika xərclərini azaltmaq, saxta və keyfiyyətsiz məhsullarla mübarizə aparmaq və ümumi təchizat zəncirinin səmərəliliyini optimallaşdırmaq olar.

3. İntellektual Tənzimləmə və Elmi Qərar Qəbuletmənin Gücləndirilməsi: UDI tənzimləyici qurumları real, dəqiq və kütləvi həcmdə məhsul dövriyyəsi və istifadə məlumatları ilə təmin edir, onlara böyük məlumatların təhlili və erkən xəbərdarlıqlar aparmağa imkan verir, passiv reaksiyadan proaktiv monitorinqə keçidi həyata keçirir, hadisədən sonra izlənilmədən hadisələrin qabaqcadan izlənilməsinə və tənzimləmədə qabaqcıl elmi modellərə keçidi həyata keçirir. tənzimləmə.

Tibbi istehlak materiallarının peşəkar istehsalçısı kimi Haorun Medical bütün məhsullarımız, o cümlədən cuna yastiqciqlar, cuna rulonları, lentlər və sarğılar üçün UDI sistemini tam tətbiq etmişdir. UDI vasitəsilə biz istehsal prosesinin təkmilləşdirilmiş izlənilməsinə və təchizat zəncirinin idarə edilməsində şəffaflığa nail oluruq, tərəfdaşlarımıza səmərəli və etibarlı əlavə dəyərli xidmətlər təqdim edirik.